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山东鲁创联合百特软件推出具有审计追踪功能的2015年版《中国药典》色谱工作站
针对**实施的2015版《中国药典》对药物分析要求,滕州市鲁创分析仪器有限公司联合百特软件开发推出**符合2015年版《中国药典》及**药监局药品审评中心要求的版色谱工作站,软件具有审计追踪功能,使用者对每张谱图的每一步操作都记录在案并与每张谱图保存在一起,同时建有独立的系统日志记录每次登陆软件的时间及操作者姓名、每针样品的进样时间、总运行序号及生成的谱图文件名称,可完整地回溯所有实验的过程,协助企业实施GMP规范。
可对用户进行分级管理(系统管理员、管理员、分析员、访问者),不同级别的用户进入程序后具有不同的操作权限。操作者真实姓名与图谱保存在一起,同时用户数据库及操作日志都进行严格加密,确保实验数据的完整性、真实性和不可抵赖性,**符合CFR21 Part11有关电子签名的要求。
软件自带3Q认证模块,可对软件自身进行3Q认证。
采样数据可输出到AIA文件或文本文件供**药典委员会的中药指纹图谱相似度评价系统软件读取。
应用行业:司法鉴定、食药监督、检验检疫、医疗器械、卫生防疫、中药西药、中药材等。
分析案例:医疗器械中环氧乙烷残留检测气相色谱仪、顶空法血液中酒精含量测定气相色谱仪、药品溶剂残留检测气相色谱仪、食品中有机磷农药残留检测色谱仪、食品中有机氯农药残留检测色谱仪、食品中六六六、滴滴涕农残检测色谱仪、食药包材中溶剂残留分析气相色谱仪、中药材中有害有毒添加剂检测分析气相色谱仪等。
具体‘药物版色谱工作站’升级置换方法请电话联系0632-5080617或登录山东鲁创分析仪器有限公司网站http://www.lcspy.com在线咨询工作人员,我们将以**的优惠服务于各色谱分析行业。